تطبيق فحص النظافة الفنية في الأجهزة الطبية

يُعدّ فحص وتحليل النظافة التقنية عمليةً أساسيةً في القطاع الطبي، إذ يضمن سلامة المرضى، ويمنع انتقال العدوى، ويضمن الأداء السليم للمعدات الطبية. ويخدم هذا الفحص والتحليل بشكل رئيسي في التحقق من نظافة الأجهزة الطبية ومراقبة جودتها (وخاصةً الأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام وعالية الخطورة). وتشمل تطبيقاته المحددة ما يلي:

1. مصادر ومخاطر التلوث

1.1 الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام

الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام: يجب أن تخضع الأدوات الجراحية، والمناظير (منظار المعدة، ومناظير القولون)، وأدوات طب الأسنان، وغيرها من الأدوات، للمعالجة المسبقة، والغسل بالإنزيمات، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، والتعقيم بدرجة حرارة عالية (مثل التعقيم بالبخار)، ثم إزالة الدم وبقايا الأنسجة ومسببات الأمراض تمامًا لمنع انتقال العدوى. على سبيل المثال، قد يؤدي عدم تنظيف المناظير بشكل كافٍ إلى انتقال بكتيريا الملوية البوابية وفيروس التهاب الكبد الوبائي ب.

1.2 الأجهزة عالية الخطورة

- بالنسبة للأجهزة ذات الهياكل المعقدة (مثل الأجهزة المتخصصة ذات التجاويف أو الشقوق) أو الأجهزة القابلة للزرع (مثل الصفائح العظمية والمفاصل الاصطناعية)، إذا بقيت الملوثات المجهرية (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الحطام المعدني والمواد العضوية) على أسطحها، فإن هذه الملوثات التي تبدو غير مهمة من المرجح أن تؤدي إلى تفاعلات التهابية أو حتى رفض لدى المرضى بعد الزرع، مما قد يؤثر بشكل خطير على صحتهم.

1.3 مراقبة جودة عمليات إنتاج الأجهزة الطبية

- في إنتاج الأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة (مثل مجموعات الحقن والمحاقن) أو الأجهزة الطبية المعقمة، يمكن استخدام خزانات الاستخراج للتحقق من الملوثات السطحية (مثل بقايا عامل الإطلاق والجسيمات والنواتج الأيضية الميكروبية) على المنتجات النهائية، والتحقق من أن نظافة بيئة الإنتاج (مثل غرفة نظيفة) وعملية التعبئة والتغليف تلبي المعايير (مثل متطلبات التعبئة والتغليف المعقمة ISO 11607).

2: تطبيقات معدات اختبار النظافة من JYBO CleanTech في الأجهزة الطبية

2.1 JYBO CleanTech يمكن لخزانة النظافة التقنية استخلاص الملوثات الجسيمية باستخدام طرق استخلاص متنوعة، بما في ذلك الشطف بالضغط، والموجات فوق الصوتية، والرج، والشطف بالتروية، والتطهير بالهواء. بالنسبة للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام وعالية الخطورة، يمكن لخزانات الاستخلاص استخدام مذيبات خاصة، مثل الماء النقي أو المنظفات المحايدة، لشطف سطح الجهاز بالضغط أو استخلاصه بالموجات فوق الصوتية، مما يؤدي إلى استخلاص أي ملوثات متبقية وتحويلها إلى محلول.

٢.٢ تُستخدم تقنية الموجات فوق الصوتية على نطاق واسع في الصناعة الطبية. يعتمد مبدأ استخلاصها على تأثير التجويف بالموجات فوق الصوتية في السوائل، مما يُنتج فقاعات. تنفجر هذه الفقاعات عند ملامستها لسطح المنتج، مُفتتةً الجسيمات الملتصقة غير القابلة للذوبان، ومُشتتةً إياها في المحلول، مما يُؤدي في النهاية إلى تنظيف سطح المُكون من هذه الجسيمات الملوثة.

يتم اختيار معلمات بدء تشغيل الاستخلاص بالموجات فوق الصوتية بعناية لتجنب الترددات المنخفضة القوية للموجات فوق الصوتية، مع تحقيق نتائج تنظيف فعالة بكثافة طاقة محددة. تشمل معلمات بدء تشغيل التنظيف بالموجات فوق الصوتية: تردد 35-40 كيلوهرتز، وكثافة طاقة 10 واط/لتر، ومدة تتراوح بين 30 و60 ثانية.

2.3 يُمكن استخدام نظام تحليل الجسيمات الآلي JYBO CleanTech لتحديد مدى استيفاء نظافة الأجهزة للمعايير وتحسين عمليات التنظيف بناءً على بيانات الرصد. كما يُمكن استخدامه في إنتاج الأجهزة الطبية المُستخدمة لمرة واحدة أو المُعقمة، وذلك للتحقق من استيفاء نظافة بيئة الإنتاج وعملية التعبئة والتغليف للمعايير. من خلال إنشاء تقارير احترافية بنقرة واحدة، يُمكن توفير بيانات موضوعية لاستخراج الملوثات، بما في ذلك نوع الملوثات وكميتها وحجمها، للتحقق من فعالية محاليل التنظيف أو للمساعدة في استكشاف نقاط ضعف عملية التنظيف وإصلاحها عند ظهور أي مشاكل.

باختصار، معدات النظافة الفنية تقدم الدعم الفني الحاسم لمراقبة جودة التنظيف في الصناعة الطبية من خلال استخراج الملوثات وقياسها علميًا على أسطح الأجهزة الطبية، مما يساعد في نهاية المطاف على تقليل مخاطر إصابة المرضى وضمان السلامة الطبية.