حلول فحص النظافة الفنية لصناعة الأجهزة الطبية

1. لماذا نحتاج إلى فحص النظافة الفنية لصناعة الأجهزة الطبية؟

1.1 تقليل مخاطر العدوى

يمكن أن تؤدي الجسيمات المتبقية أو الملوثات الكيميائية، بالإضافة إلى الدم وبقايا الأنسجة والكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، الموجودة في الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام، بما في ذلك الأدوات الجراحية والمناظير وأدوات طب الأسنان، إلى العدوى ومضاعفات ما بعد الجراحة. ويمكن للتنظيف عالي الجودة أن يقلل من هذا الخطر بفعالية.

1.2 ضمان التوافق الحيوي

بالنسبة للأجهزة الطبية عالية الخطورة، مثل القسطرة والصفائح، من الضروري التأكد من أن المواد المستخدمة لا تؤثر على الدورة الدموية أو تسبب رفض الجسم لها. التنظيف الدقيق يزيل الملوثات الدقيقة التي قد تؤثر على التوافق الحيوي.

1.3 إطالة العمر

يمكن للملوثات الملتصقة بالأجهزة الطبية أن تُسبب تدهور أسطحها، مما يؤثر على متانتها وثباتها. يضمن التنظيف باستخدام منتجات تنظيف عالية الجودة جودة المنتج.

1.4 ضمان جودة عملية الإنتاج

في إنتاج الأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة (مثل مجموعات الحقن والمحاقن) أو الأجهزة الطبية المعقمة، يمكن لأنظمة تحليل النظافة التحقق من الملوثات الموجودة على سطح المنتجات النهائية، وبالتالي التحقق مما إذا كانت نظافة بيئة الإنتاج وعملية التعبئة والتغليف تلبي المعايير.

2. معايير اختبار فحص النظافة الفنية في صناعة الأجهزة الطبية

يتوافق مع معايير ISO 13485 وFDA وMDR: تلتزم JYBO CleanTech بشكل كامل بهذه المعايير الدولية، مما يضمن خلو مكونات الجهاز من ملوثات الجسيمات والسمية البكتيرية.

3. JYBO CleanTech حلول فحص النظافة الفنية لصناعة الأجهزة الطبية

خزانة نظافة مكونات CCM

- طرق التنظيف الاختيارية: الشطف بالضغط، والموجات فوق الصوتية، والشطف الداخلي، والشطف بالرج

- الموجات فوق الصوتية: مصممة خصيصًا لإزالة الملوثات من الأجزاء الصغيرة، مما يوفر كفاءة تنظيف عالية

- مناسب لتنظيف مجموعة متنوعة من الأجهزة الطبية، مما يضمن عدم وجود بقايا جزيئات

- يزيل الشوائب التي يصعب إزالتها مثل الشحوم والمواد الكاشطة، مما يحسن النظافة

- تتوفر معدات تنظيف مكونات مخصصة لتلبية جميع متطلبات الاختبار

نظام تحليل التنظيف الفني CA15A

- تحليل أنواع الجسيمات وتحديد مستويات التلوث

- إنشاء تقارير اختبار النظافة بنقرة واحدة، مما يضمن الامتثال لمعايير النظافة

- دقة نظام فحص النظافة الفنية تزيد عن 98%

- تحليل عالي الكفاءة، وإكمال التحليل في أقل من ثلاث دقائق